YY/T 0165-2016 热垫式治疗仪

YY/T 0165-2016 是一项关于“热垫式治疗仪”的中华人民共和国医药行业标准,目前为现行有效版本。

一、 YY/T 0165-2016标准基本信息

二、 YY/T 0165-2016标准介绍

YY/T 0165-2016 主要规定了热垫式治疗仪的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等要求 。该标准旨在确保此类设备的安全性和有效性。

相比于2007年版,本次修订的主要变化包括 :

• 修改了适用范围,使其更明确。

• 重新定义了“热垫式治疗仪”、“稳态状态”和“工作温度”等关键术语。

• 修改了对温度准确性的要求。

• 增加了对温度均匀性、稳定性的要求及相应的试验方法。

• 修改了超温保护装置的要求和试验方法。

• 增加了对使用说明书的要求。

• 修改了温度测试装置以及测温的试验方法。

 三、YY/T 0165-2016适用范围

适用的设备

本标准适用于利用放置于患者身体局部的热垫所产生的热效应,并以热传导的方式对患者进行治疗的设备 。简单来说,就是通过热垫进行局部热疗的设备。

不适用的设备

需要注意的是,本标准明确不适用于以下设备 :

• 热磁振子治疗设备。

• 用于没有自理能力、可能出现无法控制加热的人所使用的设备(这类设备适用 YY 0834—2011 标准)。

• 医用控温毯类设备。

 四、创京检测YY/T 0165-2016标准资质能力